
產品詳情
【產品名稱】疤痕貼
【結構組成】本品由背襯層、硅凝膠層及防粘層組成。背襯層為聚氨酯薄膜,硅凝膠層為硅凝膠,防粘層為聚乙烯防粘膜,所含成分不具有藥理學作用。
【產品主要性能】產品粘貼面的粘附力應不小于 10 g/cm2;拉伸強度應不小于0.2MPa;產品浸出液的酸堿度相對空白的差值的絕對值應不大于1.5,產品經150℃熱處理后其失重率不大于 3.0%;產品應能承受500mm靜水壓 300s的能力,不得出現滲水現象;細菌菌落總數不大于100cfu/g,綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌和溶血性鏈球菌不得檢出。
【適用范圍】用于輔助改善皮膚病理性疤痕,輔助預防皮膚病理性疤痕的形成,不用于未愈合的傷口。
【使用方法】1、根據疤痕的大小選擇不同規格的產品或裁剪成合適尺寸。2、小心揭去硅凝膠背面的防粘膜,將粘性面貼于干燥、干凈的疤痕表面。運動時和關節部位使用,為防止硅凝膠脫落,應用彈性繃帶將其固定。3、使用后用溫水或非油脂性清潔劑清洗硅凝膠,晾干后可重復使用,直至粘性不強時更換,建議不超過 15天。4、為使皮膚更好的適應產品,開始每天使用 4-8小時,依次每天增加 2小時,以達到每天 24小時的最佳使用時間。5、新生疤痕建議使用 3個月,陳舊性疤痕及疤痕嚴重者需持續使用 6個月。
【注意事項】1、創面愈合后方可使用。2、若皮膚出現過敏現象,請暫停使用,待癥狀消退后再用。3、在睡眠時,可用膠帶或彈性繃帶固定。
【禁 忌 癥】皮膚炎癥或創面未完全愈合者禁用;對硅凝膠過敏者慎用。
【警示提示】產品使用完后請置于廢棄物桶中。
【型號規格】方形: 6cm×3cm、6cm×4cm、6cm×5cm、6cm×6cm、6cm×7cm、 6cm×8cm、6cm×9cm、6cm×10cm、7cm×3cm、7cm×4cm、7cm×5cm、7cm ×7cm、7cm×8cm、7cm×10cm、7cm×11cm、7cm×12cm、7cm×14cm、7cm ×15cm、8cm×3cm、8cm×4cm、8cm×5cm、8cm×8cm、8cm×9cm、8cm× 10cm、8cm×11cm、8cm×12cm、8cm×15cm、9cm×3cm、9cm×4cm、9cm× 5cm、10cm×3cm、10cm×4cm、10cm×5cm、10cm×10cm、11cm×3cm、11cm ×4cm、12cm×5cm、12cm×10cm、15cm×3cm、15cm×5cm、16cm×16cm、 18cm×3cm、18cm×5cm、20cm×5cm、20cm×20cm、25cm×5cm、25cm×25cm、 30cm×5cm、30cm×20cm。圓形:Φ 2.0cm、Φ 3.0cm、Φ 3.5cm、Φ 4.0cm、Φ 4.5cm、Φ 5.0cm、Φ 6.0cm、Φ 7.0cm、Φ 8.0cm。橢圓形: 6cm×3cm、6.5cm× 3.5cm、6cm×4cm、6cm×5cm、6cm×8cm、6cm×10cm、7cm×3cm、7cm×4cm、 7cm×5cm、7cm×10cm、8cm×3cm、8cm×5cm、8cm×10cm、9cm×3cm、9cm ×5cm、10cm×3cm、10cm×5cm。
【貯 存】通風,干燥處保存。
【運 輸】防曬、防濕、防重壓。
【生產日期】見包裝。
【有 效 期】24個月
【醫療器械生產許可證編號】鄂食藥監械生產許 20100248號
【醫療器械注冊證編號】 鄂械注準20212143188
【醫療器械產品技術要求的編號】 鄂械注準20212143188
【注冊人/生產企業/售后服務單位】湖北普愛藥業有限公司
【住 所】武漢市東西湖九通路銀湖科技工業園
【地 址】武漢市東西湖九通路銀湖科技工業園
【電 話】027-83372881
【網 址】www.dcshhk.cn
說明書編制及修訂日期:2021年 02月 04日